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CUP Contract Labs vergibt Exklusivlizenz an TRASIS für die fortschrittliche RADIOSTER®-Kassette für automatisierte Sterilitätstests
CUP Contract Labs, ein führender Anbieter von pharmazeutischen Testdienstleistungen, gab heute eine exklusive Lizenzvereinbarung mit TRASIS, einem anerkannten Innovator im Bereich nuklearmedizinischer Technologien, für seine patentierte RADIOSTER®-Kassette bekannt. Mit dieser Vereinbarung erhält TRASIS die exklusiven Rechte zur Entwicklung, Herstellung, Vermarktung und zum weltweiten Vertrieb der Lösung unter dem Markennamen Sterinow®, um diese bahnbrechende Technologie Kunden weltweit zugänglich zu machen. Um eine perfekte Anpassung an die Marktbedürfnisse und regulatorischen Anforderungen zu gewährleisten, werden die Entwicklungs- und Validierungsarbeiten gemeinsam von TRASIS und CUP Contract Labs durchgeführt - eine leistungsstarke Zusammenarbeit, die komplementäres Fachwissen vereint, um eine robuste und konforme Lösung zu liefern. Die hochmoderne Sterinow®-Kassette wurde speziell für die automatisierte Sterilitätsprüfung von Radiopharmazeutika mit Membranfiltration entwickelt, um die Sicherheit dieser kritischen Behandlungen zu erhöhen. Sie ermöglicht eine sichere, effiziente und bedienerunabhängige Probenvorbereitung und ist vollständig in das Ökosystem der radiopharmazeutischen Produktionsanlagen von Trasis integriert.
26.05.2025
Mit der Aufnahme von Sterinow® in sein hochmodernes Lösungsportfolio will TRASIS die Produktionsprozesse für Radiopharmazeutika weltweit verändern und neue Maßstäbe für die Qualität und Sicherheit dieser Herstellungsprozesse setzen. Diese bahnbrechende Automatisierungsinnovation rationalisiert und sichert den kritischen Schritt der Sterilitätstests bei der Produktion von Radiopharmazeutika, während sie gleichzeitig die höchsten regulatorischen und Qualitätsstandards erfüllt und damit einen neuen Maßstab für die Branche setzt.
"Wir freuen uns, mit TRASIS zusammenzuarbeiten, um unsere innovative RADIOSTER® Technologie durch die automatisierte Sterinow® Lösung einem weltweiten Kundenkreis zur Verfügung zu stellen. Dies entspricht unserem Ziel, die Sicherheit von Radiopharmazeutika zu verbessern und qualitativ hochwertige Patientenbehandlungen zu gewährleisten", sagte Dirk Freitag-Stechl, Geschäftsführer von CUP Contract Labs.
Gauthier Philippart, CEO von TRASIS, kommentierte: "Die Integration der automatisierten Lösung von Sterinow® in unser Portfolio ermöglicht es uns, fortschrittlichere und effizientere Lösungen anzubieten, die Sterilitätstestverfahren erheblich verbessern und die strengen regulatorischen Standards für pharmazeutische Sicherheit erfüllen."
Hinweise für die Redaktion
Über TRASIS
TRASIS ist ein führendes Unternehmen im radiopharmazeutischen Sektor, das sich der Entwicklung und dem Angebot umfassender Lösungen für die Herstellung von radioaktiven Arzneimitteln widmet. Die Produkte von TRASIS, darunter Synthesizer, Qualitätskontrollsysteme und zugehörige Verbrauchsmaterialien, tragen wesentlich zur sicheren und effizienten Produktion von Radiopharmazeutika weltweit bei.
Über CUP Contract Labs
Das 1991 gegründete und in Radeberg ansässige Unternehmen CUP Contract Labs ist auf chemische und mikrobiologische GMP-Prüfungen spezialisiert, insbesondere auf Radiopharmazeutika. Das Unternehmen ist bekannt für die Einhaltung von GMP- und FDA-Standards, die eine hohe Qualität der Prüfdienstleistungen gewährleisten.
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