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SUMMARY:Anforderungen an das Risikomanagement nach IEC 60601-1 (Edition 3.1) und ISO 14971
DESCRIPTION:Medizinproduktehersteller sind gemäß Europäischer Richtlinie 93/42/EWG und der Medizinprodukteverordnung 2017/745 verpflichtet\, ein Risikomanagement\, optimalerweise nach ISO 14971\, vorzuweisen. Darüber hinaus werden in der Ausgabe 3.1 der IEC 60601-1 Sicherheitsanforderungen an medizinische elektrische Geräte und Systeme formuliert\, die nur durch Einsichtnahme in die Risikomanagement-Akte erfüllt bzw. definiert werden können.\nIm Seminar werden Möglichkeiten der normkonformen Realisierung des Risikomanagementprozesses vorgestellt und praktisch erprobt. Für die praktische Erprobung nutzen die teilnehmenden Personen ihre eigenen Produkte und die Ausgabe 3.1 der IEC 60601-1.\nINHALT:\n\nRisikomanagement nach IEC 60601-1 (Ausgabe 3.1) und ISO 14971\nBestandteile der Risikomanagementakte\npraktische Umsetzung\nDiskussion\n\nPREIS:\nbiosaxony-Mitglieder erhalten einen Rabatt von 4%.\nBIOSAXONY Mitglieder: 432 € (netto) NICHT-Mitglieder: 450 € (netto)\nBitte nutzen Sie für Ihre Anmeldung unsere hier verlinkte online Registrierung.
LOCATION:SLG Akademie GmbH\, Burgstädter Straße 20\, 09232 Hartmannsdorf
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