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SUMMARY:Das Digitale-Versorgung-Gesetz
DESCRIPTION:\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\nInformationsveranstaltung zur DiGA\n&Uuml\;ber das Digitale-Versorgung-Gesetz wurden die digitalen Gesundheitsanwendungen (&raquo\;DiGA&laquo\;) in Deutschland eingef&uuml\;hrt.\nDiGA sind Medical Apps\, die in ein beim BfArM gef&uuml\;hrtes Verzeichnis aufgenommen werden und sodann von &Auml\;rzten verschrieben werden k&ouml\;nnen.\nHersteller erhalten &uuml\;ber die Krankenkassen eine Verg&uuml\;tung. Es handelt sich also um die &raquo\;App auf Rezept&laquo\;.\nUm als DiGA aufgenommen zu werden\, m&uuml\;ssen eine Reihe von Anforderungen erf&uuml\;llt sein:\n\nEs muss ein niederklassiges Medizinprodukt vorliegen.\nDie Hauptfunktion muss in der Nutzung digitaler Technologien bestehen.\nDie zahlreichen Anforderungen der DiGAV an Sicherheit\, Funktionstauglichkeit\, Datenschutz und Informationssicherheit m&uuml\;ssen erf&uuml\;llt sein.\nDas Fast-Track-Verfahren beim BfArM muss erfolgreich durchlaufen werden.\n\nIm Rahmen der Veranstaltung gehen die Referenten ein auf:\n\nWas ist eine DiGA?\nWelche genauen Voraussetzungen sind zu erf&uuml\;llen?\nWie ist das Anmeldeverfahren?\nWann sollte die App angemeldet werden?\nMit welcher Verg&uuml\;tung kann der Hersteller rechnen und wie ist der Umsetzungsstand hierzu?\nWelche Herausforderungen stellen sich aufgrund des Geltungsbeginns der MDR?\nWo liegt die Grenze zwischen Lifestyle-/Wellness-App\, Medizinprodukt und DiGA?\nWelche Pl&auml\;ne gibt es f&uuml\;r den Pflegebereich?\nWas passiert bei Gesetzesverst&ouml\;&szlig\;en?\n\nVerschiedene Referenten beleuchten das komplexe Thema:\nModeration:\n\nDr. Klaus Eichenberg\, Gesch&auml\;ftsf&uuml\;hrer der BioRegio STERN Management GmbH\nAnja Reutter\, Public Relations Managerin der BioRegio STERN Management GmbH\n\nReferenten:\n\nChristoph Kiesselbach\, Partner von Schrack &amp\; Partner &raquo\;Software als Medizinprodukt &ndash\; Regulatorische Voraussetzungen&laquo\;\nDr. Ulrike Brucklacher\, Fachanw&auml\;ltin f&uuml\;r Medizinrecht\, Partnerin bei VOELKER &amp\; Partner mbB&raquo\;Digitale Gesundheitsanwendungen &ndash\; Aktueller Gesetzgebungs- und Umsetzungsstand&laquo\;\nDr. Gerrit H&ouml\;tzel\, Fachanwalt f&uuml\;r IT-Recht und Fachanwalt f&uuml\;r Urheber- und Medienrecht\, Partner bei VOELKER &amp\; Partner mbB&raquo\;Digitale Gesundheitsanwendungen &ndash\; DiGAV\, Anmeldeverfahren\, Vorgaben und Fallstricke anhand eines Beispiels&laquo\;\nJana Fesseler\, Projektmanagerin der BioRegio STERN Management GmbH&raquo\;Unterst&uuml\;tzungsangebot der BioRegio STERN&laquo\;\n\nEckdaten:\nDatum: Mittwoch\, 10. Februar 2021 Zeit: 15:00 bis 16:30 UhrOnline-Seminar\nSeminar-Tool: GoToMeeting\nHier geht es zur Anmeldung\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
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