Die Technische Dokumentation von Medizinprodukten

Die Technische Dokumentation eines Medizinproduktes ist das Mittel des Inverkehrbringers zum Nachweis der Einhaltung der Grundlegenden Anforderungen der für das Produkt zutreffenden EU-Richtlinie. Jeder Inverkehrbringer ist verpflichtet, diese für seine Medizinprodukte bereitzustellen. Seit dem Jahr 2010 steht darüber hinaus die inhaltliche Überprüfung der Technischen Dokumentation im Fokus der Überwachung.

Im Seminar werden die Anforderungen an die Inhalte der Technischen Dokumentation gemeinsam erarbeitet und die praktische Umsetzung erläutert.

INHALT:

• Struktur und Aufbau
• Anforderungen an den Inhalt
• praktische Umsetzung

PREIS:

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