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DTSTART:20240305T084500Z
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SUMMARY:Effiziente Umsetzung von Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market-Clinical-Follow-up (PMCF) bei Medizinprodukten
DESCRIPTION:Die europ&auml\;ische Medizinprodukteverordnung (MDR) verpflichtet Medizintechnik-Hersteller zur Post-Market Surveillance (PMS) und zum Post-Market Clinical Follow-up (PMCF). Die entsprechenden Prozesse im Qualit&auml\;tsmanagementsystem (QMS) spielen eine zentrale Rolle bei der Gew&auml\;hrleistung von Sicherheit und Leistungsf&auml\;higkeit &uuml\;ber den gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten.&nbsp\;\nDas Ziel der PMS ist es\, potenzielle Risiken oder unerw&uuml\;nschte Ereignisse zu identifizieren\, die w&auml\;hrend der Verwendung eines Medizinproduktes auftreten und entsprechende Ma&szlig\;nahmen zum Schutz der Anwender zu treffen.&nbsp\;\nDas PMCF hingegen konzentriert sich speziell auf die klinische Bewertung eines Medizinprodukts nach seiner Markteinf&uuml\;hrung. Die in diesem Zusammenhang gesammelten klinische Daten werden daraufhin analysiert\, ob die Leistungsf&auml\;higkeit und Sicherheit des Medizinprodukts auch w&auml\;hrend des Einsatzes gegeben ist oder gegebenenfalls &Auml\;nderungen am Produkt vorzunehmen sind.&nbsp\;\nSowohl PMS und PMCF sind mit dem Risikomanagement-Prozess des Herstellers eng verkn&uuml\;pft und wechselwirken mit weiteren QMS-Prozessen.&nbsp\;\nIn unserem Seminar erl&auml\;utern Ihnen unsere Expert*innen Sophia Zoe Narten und Thorsten Prinz die theoretischen Grundlagen und erg&auml\;nzen diese durch konkrete Beispiele aus ihrer beruflichen Praxis. Au&szlig\;erdem werden spezifische Aspekte im Zusammenhang mit KI-basierten Medizinprodukten behandelt. Zudem bietet das Veranstaltungsformat ausreichend Zeit f&uuml\;r Ihre Fragen und Diskussionen.&nbsp\;\nWir freuen uns auf Ihre Teilnahme!&nbsp\;\nJETZT ANMELDEN
LOCATION:VDE Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e.V.\, Merianstr. 28\, 63069 Offenbach am Main
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