Entwicklung und Evaluation von gebrauchstauglichen Medizinprodukten nach EN IEC 62366-1:2015

Den Begriffen Gebrauchstauglichkeit, ergonomische Produktmerkmale und Kenntnisse der Anwender sind seit der Aktualisierung der Grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG erhöhte Aufmerksamkeit seitens der Hersteller zu schenken. Die Medizinprodukteverordnung 2017/745 greift diese ebenso auf. Jedes Medizinprodukt muss hinsichtlich dieser Aspekte betrachtet und ein Nachweis der Einhaltung dieser Anforderungen vorhanden sein. Das Seminar vermittelt das grundlegende Handwerkszeug für die Gestaltung und Evaluation von gebrauchstauglichen Medizinprodukten. Der praktische Aspekt steht dabei im Vordergrund.

INHALT:

• Prozess nach EN IEC 62366-1 bzw. DIN EN ISO 60601-1-6
• Produktgestaltung unter gebrauchstauglichen Gesichtspunkten
• Methoden zur Produktevaluation
• Praxisteil zu Gestaltung und Evaluation

PREIS:

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