BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//YourOrganization//EventDownload//DE CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH BEGIN:VEVENT UID:69f0dbe359173@www.leap-up.com DTSTAMP:20260428T181011Z DTSTART:20260414T083000Z DTEND:20260619T130000Z SUMMARY:Fachkraft für Technische Forschung\, Entwicklung & Regulatory Documentation in der Medizintechnik - förderfähige Schulung DESCRIPTION:In nur 10 Wochen (Teilzeit) lernst du als Berufstätiger nach dem Qualifizierungschancengesetz (QCG) oder als Arbeitssuchender über einen Bildungsgutschein\, Entwicklungsprozesse von Medizinprodukten technisch\, regulatorisch und dokumentarisch zu begleiten – von der Idee bis zur Markteinführung.\nDu verstehst\, wie technische Innovationen normgerecht umgesetzt\, validiert und für Zulassungen dokumentiert werden.\nIdeal auch für einen Branchenwechsel von Automotive zu Medizintechnik.\nZielgruppe\nDiese Weiterbildung richtet sich an:- Fachkräfte aus Forschung\, Entwicklung oder Projektmanagement in der -Medizintechnik und Life-Science-Industrie- Arbeitsuchende mit technischer oder naturwissenschaftlicher -Berufserfahrung- Quereinsteiger:innen mit Interesse an regulatorisch-technischer Dokumentation\nInhalte der Weiterbildung\nModul 1 – Entwicklung\, Dokumentation &\; QM-Grundlagen (Tage 1–6)Tag 1 – Technische Entwicklung &\; Regulatory IntegrationTag 2 – Technische Dokumentation im EntwicklungsprozessTag 3 – Konformitätsbewertung und QM-EinführungTag 4 – QM-Dokumentation und Lebenszyklusmanagement                            Tag 5 – QM-IntegrationTag 6 – Risikomanagement und Design Control\n \nModul 2 – Global Market Access\, Labeling &\; Technische Produktakte (Tage 7–12)Tag 7 – Labeling und DigitalisierungTag 8 – Internationale Anforderungen (USA)Tag 9 – Internationale Anforderungen (MSDAP &\; Asien)Tag 10 – Internationale Anforderungen (LATAM)Tag 11 – Praxis-Workshop Entwicklungsakte &\; Technische Dokumentation\nModul 3 – Klinische Evidenz\, Studien &\; Post-Market-Aktivitäten (Tage 13–18)Tag 12 – Verifizierung\, Validierung &\; Grundlagen klinischer BewertungTag 13 – Klinische Bewertung (CEP &\; CER)Tag 14 – Studiendesign und GCPTag 15 – Klinische Daten &\; PMCF ITag 16 – PMCF IITag 17 – Praxis-Workshop Klinische Validierung ITag 18 – Praxis-Workshop Klinische Validierung II\nModul 4 – Technical &\; Regulatory Writing &\; Abschluss (Tage 19–20)Tag 19 – Technical &\; Regulatory Writing WorkshopTag 20 – Writing Workshop II &\; Abschluss\nTeilnahme-Voraussetzungen- Abgeschlossenes Studium oder Berufserfahrung im technischen\, naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich- Gute Englischkenntnisse &\; PC-Grundkenntnisse- Teilnahme nach Eignungsfeststellung im Beratungsgespräch- Karriere-Perspektive- Nach Abschluss bist du qualifiziert für Tätigkeiten in:\nForschung &\; Entwicklung von MedizinproduktenRegulatory Affairs / Technische DokumentationQualitäts- &\; ProzessmanagementClinical Evaluation &\; Validierungsdokumentation\nKostenDie Weiterbildung ist AZAV-zertifiziert und kann durch die Bundesagentur für Arbeit oder das Jobcenter bis zu 100 % gefördert werden (z. B. über Bildungsgutschein).Für Beschäftigte ist eine Förderung nach dem Qualifizierungschancengesetz (§82 SGB III) möglich.Bei Bewilligung entstehen dir keine Kosten. LOCATION:Remote END:VEVENT END:VCALENDAR