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SUMMARY:Gebrauchstauglichkeit bei Medizinprodukten
DESCRIPTION:Anwendungsfehler stellen bei Medizinprodukten ein hohes Risiko f&uuml\;r Anwender und Patienten dar. Deshalb enthalten die Verordnung (EU) &uuml\;ber Medizinprodukte (MDR) und die Guidances der U.S. Food &amp\; Drug Administration (FDA) Forderungen bzgl. einer auf den Anwender und die Patientensicherheit ausgerichtete Produktauslegung. Dies gew&auml\;hrleistet der Medizinprodukte-Hersteller durch das Usability Engineering\, welches wiederum stark mit dem Risikomanagement und der klinischen Bewertung der Medizinprodukte verkn&uuml\;pft ist. Als Referenz dient die Norm IEC 62366-1.&nbsp\;\nIn dieser Veranstaltung erfahren Sie Schritt f&uuml\;r Schritt\, welche regulatorischen Anforderungen Sie als Medizinproduktehersteller zu erf&uuml\;llen haben und wie diese im Qualit&auml\;tsmanagementsystem des Herstellers umzusetzen sind.&nbsp\;\nDie theoretischen Grundlagen werden durch konkrete Beispiele aus der beruflichen Praxis des Referenten erg&auml\;nzt.&nbsp\;\nZudem bietet das Veranstaltungsformat ausreichend Zeit f&uuml\;r Ihre Fragen und Diskussionen.&nbsp\;\nZum Programm\nANMELDUNG
LOCATION:VDE e.V. Raum Siemens\, Merianstr. 28\, 63069  Offenbach
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