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SUMMARY:Good Manufacturing Practice (GMP)
DESCRIPTION:An die Entwicklung\, Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln sowie medizinischen Produkten werden hohe Qualitätsanforderungen gestellt. Es müssen nationale und internationale gesetzliche Vorgaben und Bestimmungen eingehalten werden.\nSEMINARINHALTE\nPharmazeutische Qualitätssicherung im regulierten Umfeld\n\nGute Herstellungspraxis (GMP)Nationale und internationale gesetzl. Grundlagen\, z.B. AMG/AMWHV\, EU-Richtlinien Teil 1-3Audit- und Inspektionspraxis\n\nVorbereitung und Durchführung\n\nSelbstinspektion\nBehördeninspektion\nCAPA-Systeme\n\nDokumentation\n\nPersonal\nValidierung und Qualifizierung\nHygiene und Raumanforderungen\n\nSie lernen die wichtigsten pharmazeutischen Regelwerke und deren Auslegung kennen. Somit gewinnen Sie einen grundlegenden Überblick über die GMP-Anforderungen in der pharmazeutischen Herstellung. Dieser Kurs erleichtert es insbesondere auch neuen Mitarbeitern in Unternehmen\, ein Verständnis für getroffene bzw. zu treffende GMP-Maßnahmen zu entwickeln.
LOCATION:Sächsische Bildungsgesellschaft  für Umweltschutz und Chemieberufe Dresden mbH\, Gutenbergstraße 6\, 01307 Dresden
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