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SUMMARY:Hands-on-Training Künstliche Intelligenz (KI) bei Medizinprodukten
DESCRIPTION:K&uuml\;nstliche Intelligenz (KI) basierte Produkte mit einer medizinischen Zweckbestimmung unterliegen in der EU den Verordnungen 2017/745 (MDR) oder 2017/746 (IVDR) und in Deutschland dem Medizinprodukterecht-Durchf&uuml\;hrungsgesetz (MPDG). Der zuk&uuml\;nftige EU Artificial Intelligence Act (AIA) k&ouml\;nnte au&szlig\;erdem noch h&ouml\;here H&uuml\;rden f&uuml\;r den Marktzugang mit sich bringen. Weiterhin erscheinen gegenw&auml\;rtig viele KI-spezifische Normen und Guidelines (z. B. von der IG-NB Interessengemeinschaft der Benannten Stellen f&uuml\;r Medizinprodukte in Deutschland). Best-Practice-Methoden zur Entwicklung von KI-Modellen erfahren fortlaufend Neuerungen.\nDie praktische Herausforderung f&uuml\;r den Hersteller besteht zun&auml\;chst darin\, die Entwicklung und Bewertung des KI-Modells in &Uuml\;bereinstimmung mit den zuvor genannten Anforderungen als Prozesse in seinem Qualit&auml\;tsmanagementsystem zu verankern und umzusetzen. Um KI-spezifische Besonderheiten zu ber&uuml\;cksichtigen\, muss er au&szlig\;erdem weitere regulatorische Prozesse etwa zum Software-Lebenszyklus und Risikomanagement sowie zur klinischen Bewertung und Gebrauchstauglichkeit anpassen.\nIn unserem Hands-on-Training lernen wir zun&auml\;chst ein fiktives Beispiel-Unternehmen sowie dessen KI-basierte Medizinproduktesoftware kennen. Wir schauen uns das Training und das Testen eines einfachen k&uuml\;nstlichen neuronalen Netzwerkes als KI-Model in der Statistik-Programmiersprache &bdquo\;R&ldquo\; an\, soweit das f&uuml\;r die regulatorische Behandlung des Produktes notwendig ist. Hierf&uuml\;r dient uns ein reales und &ouml\;ffentlich verf&uuml\;gbares KI-Modell mit einer medizinischen Zweckbestimmung als Beispiel. Hierauf wenden wir Schritt-f&uuml\;r-Schritt verschiedene Vorlagen an und erarbeiten so gemeinsam L&ouml\;sungen\, welche Sie dann sp&auml\;ter auf Ihr Produkt &uuml\;bertragen k&ouml\;nnen.\nAlle Veranstaltungs-Unterlagen sind in Englisch verfasst.
LOCATION:VDE e.V.\, Merianstraße 28\, 63069  Offenbach am Main
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