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SUMMARY:Hands-on-Training Risikomanagement und/oder Cybersecurity
DESCRIPTION:Auf dieser Seite finden Sie Informationen zu zwei Seminaren – HoT Risikomanagement bei Medizinprodukten und HoT Cybersecurity Rsik Management – scrollen Sie weiter runter\, um beide zu entdecken!\n \nHands-on-Training Risikomanagement bei Medizinprodukten (28.10.2025)\nRisikomanagement ist der Schlüssel zu erfolgreichen Medizinprodukten. Es erstreckt sich von der Produktidee\, über die Produktentwicklung und den Produkt-Launch bis zum Ende des Produktlebens. \nSie haben die Anforderungen an das Risikomanagement von Medizinprodukten aus der europäischen Medizinprodukteverordnung MDR und der einschlägigen Norm ISO 14971 bereits kennengelernt? Aber jetzt wissen Sie nicht\, wie Sie die Anforderungen praktisch umsetzen? Dann ist dieses Training genau richtig für Sie! \nZur Durchführung des Trainings wird das reale Beispiel-Produkt “BO-Score” verwendet: \n„BO-Score“ dient zur Bewertung tiefer emotionaler\, körperlicher und geistiger Erschöpfung\, bekannt als „Burnout“\, von erwachsenen Patient:innen ab 18 Jahren. „BO-Score“ wird in der Hand gehalten und misst die Mikro-Bewegungen („Zittern“). Daraus lassen sich Rückschlüsse auf den Burnout-Level ziehen. \nAnhand des Beispiel-Produktes führen wir Sie Schritt für Schritt durch die Systematik der wichtigsten Bestandteile des Risikomanagements. Anhand von Vorlagen erarbeiten wir außerdem mit Ihnen Lösungen\, welche Sie dann später auf Ihr Produkt übertragen können.\n \nHands-on-Training Cybersecurity Risk Management (29.10.2025)\nSie wissen bereits: Risikomanagement ist der Schlüssel zu erfolgreichen Medizinprodukten. Es erstreckt sich von der Produktidee\, über die Produktentwicklung und den Produkt-Launch bis zum Ende des Produktlebens. \nSie haben die Anforderungen an das Risikomanagement von Medizinprodukten aus der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) (“Medizinprodukteverordnung”) und der einschlägigen Norm ISO 14971 bereits kennengelernt und vielleicht sogar schon erfolgreich umgesetzt? \nUnd Sie wissen\, dass gemäß MDR allein die Betrachtung der Betriebssicherheit („Safety“) nicht mehr ausreicht – auch der Diebstahl bzw. die Offenlegung von Daten (wie Patienten- oder Behandlungsdaten) ist ein Risiko\, genauso wie der Ausfall von Diagnostik oder Behandlung aufgrund von Cyber-Angriffen! \nSie möchten Schritt-für-Schritt erläutert bekommen\, wie das gesetzlich geforderte Cybersecurity-Risikomanagement in Ihr bestehendes Risikomanagement integriert werden kann? \nDann ist dieses Training genau richtig für Sie! \nZur Durchführung des Trainings wird das reale Beispiel-Produkt “BO-Score” verwendet: \n„BO-Score“ dient zur Bewertung tiefer emotionaler\, körperlicher und geistiger Erschöpfung\, bekannt als „Burnout“\, von erwachsenen Patient:innen ab 18 Jahren. „BO-Score“ wird in der Hand gehalten und misst die Mikro-Bewegungen („Zittern“). Daraus lassen sich Rückschlüsse auf den Burnout-Level ziehen. \nAnhand des Beispiel-Produktes führen wir Sie Schritt für Schritt durch unsere Systematik für Cybersecurity-Risikoanalysen (ARGOS). Mit unseren Vorlagen erarbeiten wir gemeinsam Lösungen\, welche Sie dann später auf Ihr Produkt übertragen können. 
LOCATION:Online\, Offenbach
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