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SUMMARY:IBN-Forum "Quality by Design (QbD) und Process Analytical Technology (PAT) - die neuen Herausforderungen einer biopharmazeutischen Prozessentwicklung"
DESCRIPTION:QbD und PAT bilden seit einigen Jahren neue Randbedingungen f&uuml\;r die Entwicklung von Prozessen zur Herstellung von biopharmazeutischen Produkten. Die FDA fordert dabei einen wissensbasierten Ansatz\, in denen die Qualit&auml\;t der Prozesse durch nachweisbar reproduzierbare Prozessabl&auml\;ufe belegt wird.\nDiese Anforderungen k&ouml\;nnen durch einen vermehrten Einsatz von PAT\, d.h. einer erweiterten Automatisierungstechnik sowie einer Multivariaten Datenverarbeitung (MVDA) zur &Uuml\;berwachung der Reproduzierbarkeit und von Design of Experiments (DoE) zur Optimierung einzelner Prozesseinheiten\, erf&uuml\;llt werden. Die Veranstaltung bietet einen Einblick in die Vorgaben von QbD und erl&auml\;utert L&ouml\;sungsm&ouml\;glichkeiten mit PAT an Hand industrieller Prozesse zur Herstellung rekombinanter Malariavakzine und von Pflanzenwirkstoffen.\nGemeinsam mit unseren Partnern aus dem Cluster BIOKATALYSE2021 laden wir herzlich ein:\n\nIBN-Forum "Quality by Design (QbD) und Process Analytical Technology (PAT) - die neuen Herausforderungen einer&nbsp\; biopharmazeutischen Prozessentwicklung"\nDienstag\, 17. November 2015\, ab 17 Uhr\nbei TuTech Innovation GmbH\, Harburger Schlo&szlig\;stra&szlig\;e 6-12\, 21079 Hamburg (Wegeskizze)\nTeilnahme kostenfrei\nAnmeldungen bitte bis zum 13. November 2015: ONLINE-Anmeldung\nPROGRAMM zum Download (PDF)\n\nDie Veranstaltung richtet sich an&bull\; Branchen der Biotechnologie\, Lebensmittelindustrie\, Chemie\, Kosmetik und Pharmazie&bull\; Universit&auml\;ten und Forschungszentren&bull\; Betriebsinhaber/Innen\, Forschungsleiter/Innen und Mitarbeiter/Innen kleiner und mittlerer Unternehmen\nPROGRAMMModeration: Prof. Ralf P&ouml\;rtner\, Technische Universit&auml\;t Hamburg-Harburg\n17.00 Uhr: Entwicklung von Anlagen und Methoden zur QbD-gerechten Herstellung rekombinanter Malariavakzine in vollautomatischen integrierten ProzessenProf. Reiner Luttmann\, Hochschule f&uuml\;r Angewandte Wissenschaften Hamburg\n18.00 Uhr: Entwicklung und Optimierung von Pflanzenzellfermentationen (PCF&reg\;) mittels DoE und MVDAChristian Schwarz\, Phyton Biotech GmbH\, Ahrensburg\n18.30 Uhr: Diskussion und im Anschluss Zeit zum Netzwerken beim "get together"
LOCATION:TuTech Innovation GmbH\, Harburger Schloßstraße\, 21079 Hamburg
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