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SUMMARY:Leistungsbewertung & Marktüberwachung
DESCRIPTION:Die Leistungsbewertung ist ein wesentlicher Bestandteil imLebenszyklus eines In-vitro-Diagnostikums. Hierbei müssenklinische Sicherheit\, Leistungsfähigkeit und ein positivesNutzen-Risiko-Verhältnis für das entsprechende Produktnachgewiesen werden. Mit Inkrafttreten der neuen EU-IVDVerordnung(IVDR) im Mai 2017 steigen die regulatorischenAnforderungen in den Bereichen Leistungsbewertung undklinische Studien deutlich – neue Pflichten sind hinzugekommen.Dieser Workshop vermittelt praxisnah\, wie Diagnostik-Herstellerkünftig den klinischen Nutzen nachweisen\, Leistungsbewertungsstudiendurchführen und die Leistung auch nachInverkehrbringen eines Produktes bewerten müssen. Unseredrei Experten helfen Ihnen\, die Anforderungen leichter zuerfüllen und Fallstricke zu vermeiden. Sie profitieren zudemvom Erfahrungsaustausch mit den anderen Teilnehmern.
LOCATION:Magnus-Haus\, Großer Sitzungsraum\, 1. OG\, Am Kupfergraben 7 \, 10117  Berlin 
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