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SUMMARY:Markterschließung IVD China - Anforderungen an das Qualitätsmanagement und die Zulassung
DESCRIPTION:09.30 \nDr. Jörg-M. Hollidt | Vorstand DiagnostikNet-BB e.V.\nBegrüßung &amp\; Einführung IVDR: Rechtliches &amp\; Regulatorische Grundlagen\n \n10.45 \nKaffeepause\n \n11.00   \nLei Yang | NAMSA China (Englisch)\n1. China Regulatory and Consulting team introduction\n-       Overview of CFDA New Regulations\n-       China Consulting Team\n-       China Consulting Market Discovery\n2. China IVD Regulations Introduction\n                           \n12.15 \nMittagspause\n \n13.15 \nAmber Fang | Director of Clinical Research\, NAMSA China (Englisch)\n1.       Clinical environment in China\n-          Regulatory requirement\n-          Clinical requirement\n2.       Prepare for an IVD clinical trial\n-          Study design\n-          Hospital selection\n-          Timeline and budget\n3.       Trial permissions and enrollment\n4.       Key points for a successful IVD trial\n               \n14.15 \nKaffeepause\n \n14.30\nGerhard Pieper | Pieper Innovationsgesellschaft mbH\nMarkterschließung China\nGermanTecPort – Innovationen effizient beschleunigen\n                                        \nAb 15.00  \nGet-together
LOCATION:Magnus-Haus\, Am Kupfergraben 7\, 10117 Berlin-Mitte
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