Medical Writing Praxiskurs

Dieser Kurs ist speziell für Personen konzipiert, die im Bereich der Medizinprodukte arbeiten (möchten) und sich im Bereich des Medical Writings weiterbilden möchten. Der Kurs bietet jede Woche ein Online-Training an und beinhaltet Praxiseinheiten, in denen die Teilnehmer zulassungsrelevante Dokumente erstellen.

Der Kurs umfasst folgende Themen 

• Einführung in den Bereich des Medical Writing
• Regulatorische Anforderungen und Best Practices im Bereich der Medizinprodukte
• Erstellung von Klinischen Bewertungen
• Erstellung von PMCF-Plan und PMCF-Bericht
• Verwendung von Schreibtools und Vorlagen für Medizinprodukte

Format

Der Kurs besteht aus 6 Wochen mit wöchentlichen Online-Trainings und Praxiseinheiten. Die Online-Trainings finden in Form von Live-Webinaren statt: Bei den Praxiseinheiten erstellen die Teilnehmenden Recherchen und Dokumente in Eigenarbeit.

Lernaufwände

• 16 Unterrichtseinheiten á 45 min entspricht 12 Std.
• Selbst-Einheiten in Form von Praxisaufgaben: 90 bis 130 Std.
• Gesamtaufwand: 102 bis 142 Std. in 6 Wochen bzw. 19 bis 25 Std. wöchentlich + 6 Std. in der Expert-Version

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