Dieser Kurs ist speziell für Personen konzipiert, die im Bereich der Medizinprodukte arbeiten (möchten) und sich im Bereich des Medical Writings weiterbilden möchten. Der Kurs bietet jede Woche ein Online-Training an und beinhaltet Praxiseinheiten, in denen die Teilnehmer zulassungsrelevante Dokumente erstellen.

Der Kurs umfasst folgende Themen 

• Einführung in den Bereich des Medical Writing
• Regulatorische Anforderungen und Best Practices im Bereich der Medizinprodukte
• Erstellung von Klinischen Bewertungen
• Erstellung von PMCF-Plan und PMCF-Bericht
• Verwendung von Schreibtools und Vorlagen für Medizinprodukte

Format

Der Kurs besteht aus 6 Wochen mit wöchentlichen Online-Trainings und Praxiseinheiten. Die Online-Trainings finden in Form von Live-Webinaren statt: Bei den Praxiseinheiten erstellen die Teilnehmenden Recherchen und Dokumente in Eigenarbeit.

Lernaufwände

• 16 Unterrichtseinheiten á 45 min entspricht 12 Std.
• Selbst-Einheiten in Form von Praxisaufgaben: 90 bis 130 Std.
• Gesamtaufwand: 102 bis 142 Std. in 6 Wochen bzw. 19 bis 25 Std. wöchentlich + 6 Std. in der Expert-Version

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