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SUMMARY:Medizinprodukteberater:innen-Schulung

DESCRIPTION:Schulung/Workshop zum:zur Medizinprodukteberater:in (§83 MPDG)\nInhalte:\n\nEU-Rechtssystem für Medizinprodukte und InVitro Diagnostika\nMedizinprodukteverordnung (MDR) und InVitro Diagnostikaverordnung\nMedizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG)\nMedizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)\nWie wird ein Produkt zum Medizinprodukt/InVitro Diagnostikum?\nMedizinprodukteberater:in (MPDG)\nZusammenarbeit mit der PRRC (MDR und IVDR)\nMarktüberwachung/Post-Market Surveillance (MDR und IVDR)\n\nKurzbiografien der Referent:innen:\nCornelius Weber ist ausgebildeter Gesundheits- und Krankenpfleger und hat ein Bachelorstudium der Medizintechnik erfolgreich abgeschlossen. Aktuell absolviert er ein Fernstudium in Regulatory Affairs an der Technischen Hochschule Lübeck. Parallel unterstützt er als Werkstudent das Regulatorik-Team von leap:up.\nKatja Krempler ist promovierte Biologin und hat zusätzlich den LifeScience Management-Kurs der ATV in Leipzig absolviert. Sie verfügt über langjährige Erfahrung in Qualitätsmanagement\, Regulatorik und der Zulassung von Medizinprodukten. Nach ihrer Tätigkeit als Regulatorik-Managerin und QMB in einem Leipziger Start-up unterstützt sie seit 2024 bei leap:up Start-ups und KMU – mit Schwerpunkten auf Qualitätsmanagementsystemen\, Technischer Dokumentation und regulatorischen Fragestellungen.\nMelden Sie sich hier an!
LOCATION:BIO CITY Leipzig\, Deutscher Platz 5\, 04103 Leipzig
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