Medizinprodukteberater:innen-Schulung

Schulung/Workshop zum:zur Medizinprodukteberater:in (§83 MPDG)

Inhalte:

• EU-Rechtssystem für Medizinprodukte und InVitro Diagnostika
• Medizinprodukteverordnung (MDR) und InVitro Diagnostikaverordnung
• Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG)
• Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
• Wie wird ein Produkt zum Medizinprodukt/InVitro Diagnostikum?
• Medizinprodukteberater:in (MPDG)
• Zusammenarbeit mit der PRRC (MDR und IVDR)
• Marktüberwachung/Post-Market Surveillance (MDR und IVDR)

Kurzbiografien der Referent:innen:

Cornelius Weber ist ausgebildeter Gesundheits- und Krankenpfleger und hat ein Bachelorstudium der Medizintechnik erfolgreich abgeschlossen. Aktuell absolviert er ein Fernstudium in Regulatory Affairs an der Technischen Hochschule Lübeck. Parallel unterstützt er als Werkstudent das Regulatorik-Team von leap:up.

Katja Krempler ist promovierte Biologin und hat zusätzlich den LifeScience Management-Kurs der ATV in Leipzig absolviert. Sie verfügt über langjährige Erfahrung in Qualitätsmanagement, Regulatorik und der Zulassung von Medizinprodukten. Nach ihrer Tätigkeit als Regulatorik-Managerin und QMB in einem Leipziger Start-up unterstützt sie seit 2024 bei leap:up Start-ups und KMU – mit Schwerpunkten auf Qualitätsmanagementsystemen, Technischer Dokumentation und regulatorischen Fragestellungen.