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SUMMARY:Prüfung und Zertifizierung von Medizintechnikprodukten
DESCRIPTION:Die Veranstaltungsserie Medizintechnik der Wirtschaftsf&ouml\;rderung Sachsen GmbH zielt darauf\, Forschungsergebnisse in die Industrie und in die Klinik\, die Pflegeeinrichtung oder mobile Pflege zu &uuml\;berf&uuml\;hren und so nachhaltig den Standort Sachsen im Bereich Medizintechnik zu entwickeln. Die Veranstaltungen bieten &Auml\;rzten\, Pflegediensten\, Wissenschaftlern und der Industrie die M&ouml\;glichkeit\, die jeweiligen Player in Sachsen kennen zu lernen\, in Erfahrungsaustausch zu treten\, dabei spezielle Themen zu diskutieren und gemeinsam Entwicklungen zu initiieren\, validieren und zu &uuml\;berf&uuml\;hren.Die aktuelle Veranstaltung widmet sich der Pr&uuml\;fung und Zertifizierung von Medizinprodukten. Das Inverkehrbringen von Produkten unterliegt strengen gesetzlichen und normativen Vorschriften. So sind Hersteller bzw. Inverkehrbringer von Medizinprodukten entsprechend der Richtlinie 93/42/EWG verpflichtet\, ihre Produkte hinsichtlich der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten. Je nach Produkt kann auf eine Bewertung der bestehenden Literatur zur&uuml\;ckgegriffen werden oder die Durchf&uuml\;hrung einer eigenen klinischen Studie notwendig sein. An beide Varianten werden methodische und inhaltliche Anforderungen gestellt.Dar&uuml\;ber hinaus ist eine Identifikation von und Bewertung nach relevanten Normen einschlie&szlig\;lich eines produktbezogenen Risikomanagements regulatorisch gefordert.Die SLG Akademie GmbH und die SLG Pr&uuml\;f- und Zertifizierungs GmbH in Hartmannsdorf haben diesen Prozess bereits mehrfach begleitet und berichten aus ihren Erfahrungen.\nDie Veranstaltung wird organisiert vom biosaxony e. V.\, Fraunhofer ENAS\, GWT-TUD GmbH und dem Silicon Saxony e. V.\n&gt\;&gt\; Flyer und Agenda zum Download &lt\;&lt\;
LOCATION:SLG Akademie GmbH\, Burgstädter Straße\, 09232 Hartmannsdorf
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