BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//YourOrganization//EventDownload//DE
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
BEGIN:VEVENT
UID:69dceade83d82@www.leap-up.com
DTSTAMP:20260413T150846Z
DTSTART:20201216T130000Z
DTEND:20201217T160000Z
SUMMARY:„Quo vadis\, MDR und DVG?“ - Bestehende Herausforderungen und erste Best Practices
DESCRIPTION:Gemeinsam mit dem WIG2 Institut veranstaltet biosaxony am 16. und 17. Dezember 2020 eine Online-Konferenz zum Thema &bdquo\;Quo vadis\, MDR und DVG? - Bestehende Herausforderungen und erste Best Practices". Gef&ouml\;rdert wird die Veranstaltung durch das Amt f&uuml\;r Wirtschaftsf&ouml\;rderung der Stadt Leipzig.\n&nbsp\;\n\n&nbsp\;\nINHALT\nAuch wenn die EU Medizinprodukte Verordnung (Medical Device Regulation\, MDR) schon seit 2017 bekannt ist\, herrscht immer noch viel Unsicherheit bei den Herstellern sowie Inverkehrbringern. Doch die j&uuml\;ngst aufgeschobene Umsetzungsfrist zum 26. Mai 2021 r&uuml\;ckt mit gro&szlig\;en Schritten immer n&auml\;her. Mit dem Medizinproduktedurchf&uuml\;hrungsgesetz (MPDG) wird die Verordnung in nationales Recht &uuml\;berf&uuml\;hrt. Gleichzeitig werden mit dem Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) digitale Innovationen im Gesundheitssystem gef&ouml\;rdert\, u.a. mit den neu geschaffenen\, durch die GKV erstattungsf&auml\;higen Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA). Aber was bedeutet das alles f&uuml\;r die Praxis? Was m&uuml\;ssen Hersteller bei der Umsetzung der regulatorischen Anforderungen beachten? Welche ersten Erfahrungen gibt es? Und wie soll das alles finanziert werden? Erste Antworten auf diese Fragen liefert das zweit&auml\;gige Online-Event.\nPROGRAMM\n16.12.2020 // 13 &ndash\; 16 Uhr\nMDR &ndash\; Aufgeschoben ist nicht aufgehoben\n\n\n\n13 Uhr\n\nBegr&uuml\;&szlig\;ung\nAndr&eacute\; Hofmann\, biosaxony Management GmbH\n\n\n\n13:05 Uhr\n\nDie Anforderungen des neuen Medizinprodukte-Durchf&uuml\;hrungsgesetzes (MPDG) im &Uuml\;berblick\nWolfgang Weber\, EXCO GmbH\n\n\n\n13:40 Uhr\n\nMDR in der Praxis: Der Zertifizierungsprozess nach MDR aus Sicht einer benannten Stelle\nHarald Rentschler\, mdc medical device certification GmbH\n\n\n\n\n14:10 Uhr\n\n\nMDR in der Praxis: Welche Aufgaben hat die Person Responsible for Regulatory Compliance?\nSebastian Alexander\, VivoSensMedical GmbH\n\n\n\n14:40 Uhr\n\nMDR in der Praxis: 5 Fragen an das Startup northh medical\nKai Fehrs\, northh medical GmbH\n\n\n\n15:10 Uhr\n\nF&ouml\;rderm&ouml\;glichkeiten auf Bundesebene f&uuml\;r klinische Evidenz in der Medizintechnik&nbsp\;\nDr. Monika Weinhold\, vdi Technologiezentrum\n\n\n\n15:35 Uhr\n\nF&ouml\;rderangebot der Stadt Leipzig f&uuml\;r Medizintechnik KMU und Startups&nbsp\;\nDr. Ronny Schulz\, Wirtschaftsf&ouml\;rderung der Stadt Leipzig\n\n\n\n15:50 Uhr\n\nDie Medical Forge als F&ouml\;rderer f&uuml\;r Medizintechnik-Startups&nbsp\;&nbsp\;\nAndr&eacute\; Hofmann\, biosaxony Management GmbH\n\n\n\n16 Uhr\n\nVerabschiedung\n\n\n\n\n&nbsp\;\n17.12.2020 // 13 &ndash\; 16 Uhr\nDVG und DiGAV &ndash\; Der Hindernislauf in die Regelversorgung\n\n\n\n13 Uhr\n\nBegr&uuml\;&szlig\;ung\nMartin Blaschka\, WIG2 Institut\n\n\n\n13:05 Uhr\n\nAusblick: Status Quo und zuk&uuml\;nftige Weiterentwicklungen der digitalen Versorgung\nJulia Hagen\, hih - health innovation hub des Bundesministeriums f&uuml\;r Gesundheit\n\n\n\n13:35 Uhr\n\nPraxis-Erfahrungsbericht: Der &bdquo\;Fast Track&ldquo\; aus Sicht eines erfolgreichen DiGA-Herstellers\nNoah Lorenz\, mementor GmbH\n\n\n\n\n14:05 Uhr\n\n\nHerausforderung: IT-Datenschutz und Datensicherheit in turbulenten Zeiten\nJohannes Endres\, Althammer &amp\; Kill GmbH &amp\; Co. KG\n\n\n\n14:35 Uhr\n\nPraxis-Erfahrungsbericht: Fallstricke beim Nachweis des positiven Versorgungseffekts aus Sicht eines wissenschaftlichen Evaluators&nbsp\;&nbsp\;&nbsp\;&nbsp\;&nbsp\; \nDr. Tonio Sch&ouml\;nfelder\, WIG2 Institut\n\n\n\n15:05 Uhr\n\nEinblick: DiGA als Investitionstreiber im Gesundheitssystem \nEckhardt Weber\, heal.capital Management\n\n\n\n15:35 Uhr\n\nEinblick: Die neue Rolle der gesetzlichen Krankenversicherung in der digitalen Versorgung\nKornell Adolph\, AOK PLUS\n\n\n\n16 Uhr\n\nVerabschiedung\n\n\n\n\n&nbsp\;\nTEILNAHMEBEDINGUNGEN\nDie Teilnahme am Online-Workshop ist geb&uuml\;hrenfrei.\nBitte nutzen Sie zur Anmeldung die hier verlinkte Online-Registrierung.\nAnmeldefrist: 15. Dezember 2020\nVeranstaltungs-AGB des biosaxony e.V. (pdf)
END:VEVENT
END:VCALENDAR