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SUMMARY:Seminar: Direct-to-Patient Studienmodelle
DESCRIPTION:Direct-to-Patient Ansätze nehmen einen immer wichtigeren Teil im Rahmen klinischer Studien ein. DtP-Modelle bieten auf der einen Seite viele neue Möglichkeiten\, wie z. Bsp. in Bezug auf Patientenrekrutierung - auf der anderen Seite aber auch neue Herausforderungen hinsichtlich Vertraulichkeitsthemen oder vielfältiger länderspezifischer regulatorischer Rahmenbedingungen.\nDie Zielsetzungen unseres Seminars sind von daher u. a.:\n\nSchaffen einer Übersicht über die verschiedenen DtP-Modelle.\nTransparenz bzgl. spezifischer regulatorischer Rahmenbedingungen schaffen.\nEntwicklung eines tiefergehenden Verständnisses aller Beteiligten für die vielfältigen Herausforderungen und Chancen mit der Zielsetzung einer besseren und effizienteren Zusammenarbeit.\nIdentifizierung und Minimierung von Risiken durch abgestimmte Zusammenarbeit aller Beteiligten\, rechtzeitige Planung und Definition klarer Verantwortlichkeiten.\nGenerierung von Insiderwissen – welche spezifischen Herausforderungen können im Zusammenhang mit DtP-Thematiken auftreten und wie können diese beherrscht und gemanagt werden?\nVorstellung praktischer Ansätze für die sich schnell entwickelnden regulatorischen Rahmenbedingungen.\netc.\n\nDie Teilnehmerzahl ist auf max. 30 begrenzt. \nAgenda: 1.Vorträge (09:30 – 12:00 Uhr)\n\n09:30 Uhr - 10:45 Uhr Speaker Martin Pohle Branch Manager Leipzig/ Berlin World Courier (Deutschland) GmbH: Infrastruktur und Leistungsangebot für Direct to Patient-Studien\n\n\n10:45 Uhr - 12:00 Uhr Speaker Dr. Anne Lewerenz Landesdirektion Sachsen Referat 24.2 | Pharmazie\, GMP-Inspektorat: Rechtlicher Rahmenbedingungen von Direct to Patient-Studien in Deutschland\n\n2. Mittagspause (12:00 – 12:45 Uhr)\n3. Vortrag Parexel International Holding\n\n12:45 Uhr -13:45 Uhr Speaker Dr. Corinna Schwarzkopf Senior Manager Clinical Trial Parexel International GmbH: Die frühe Phase im Planungsprozess klinischer Studien – eine Risikoanalyse aus Sicht eines CRO\n\n4. Laborbesichtigung Fraunhofer IZI\n\n13:45 Uhr -14:15 Uhr mit Herrn Dr. Gerno Schmiedeknecht Fraunhofer IZI\n\n5. Dialogrunde (14:30 Uhr -15:30 Uhr)\n
LOCATION:BIO CITY LEIPZIG\, Seminarsaal Nr. 2\, Deutscher Platz 5\, 04103 Leipzig
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