Gemeinsam mit der EXCO GmbH veranstaltet biosaxony am 13. & 14. Juli 2020, von 10:00-18:00 Uhr, einen 2-tägigen Workshop zum Thema „Qualitäts- und Risikomanagement bei Medizinprodukten" in der BIO CITY LEIPZIG. 

SCHWERPUNKTE:

• Grundbegriffe des Qualitätswesens
• Lenkung von Dokumenten
• Produktsicherheit aus rechtlicher Sicht
• Systementwicklung von Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika und Dokumentation
• Produktlebenszyklus
• Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
• Fehleruntersuchungs- und Risikoanalysemethoden und ihre Anwendung (5W, Ishikawa, PHA, FTA, HACCP, HAZOP/PAAG, FMEA, Weber-Blab-Methode)
• Umgang mit Abweichungen, CAPA, Reklamationen, Änderungen

REFERENT:
Wolfgang Weber, Referent Validierung und Risikomanagement, EXCO GmbH

TEILNAHMEGEBÜHR:
BIOSAXONY-Mitglieder: 550,00 € (netto)
NICHT-Mitglieder: 625,00 € (netto)

ANMELDUNG & TEILNAHMEBEDINGUNGEN:

Bitte nutzen Sie für Ihre Anmeldung die hier verlinkte online Registrierung.

Anmeldefrist ist der 07.07.2020.

Die Teilnehmerzahl für die Veranstaltung ist auf max. 12 Teilnehmer begrenzt. Anmeldungen werden in der Reihenfolge ihres Eingangs berücksichtigt.

Eine Stornierung der Anmeldung bleibt bis zum jeweiligen Anmeldeschluss kostenfrei. Bei einer Stornierung nach dem Anmeldeschluss werden 50% des Kurspreises fällig. Bei unentschuldigten Nichterscheinen ist der komplette Kurspreis fällig.

Bitte beachten Sie hierfür auch die Veranstaltungs-AGB des biosaxony e. V.

Die Maßnahme wird mitfinanziert mit Steuermitteln auf Grundlage des von den Abgeordneten des Sächsischen Landtags beschlossenen Haushalts.

Mehr Informationen