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SUMMARY:Software als In-vitro-Diagnostikum
DESCRIPTION:Sie sind zuständig für die Entwicklung oder Qualitätssicherung medizinischer Software\, entweder als Teil eines In-vitro- Diagnostikums oder als eigenständiges Medizinprodukt? Dann vermittelt Ihnen unser Workshop – kompakt und praxisnah aufbereitet – alle wesentlichen regulatorischen Kenntnisse\, von denen Sie für Ihre Arbeit profitieren.Die Anforderungen an Software-Lebenszyklus-Prozesse für die Entwicklung medizinischer Software und Software in diagnostischen Produkten sind in der Norm IEC 62304 definiert. Um den Anforderungen gerecht zu werden\, gilt es\, Herausforderungen anzugehen und wichtige Fragen zu beantworten\, z. B.\n\nWelche Anforderungen bestehen an eine IEC 62304-konforme Entwicklung?\nWas genau muss wie dokumentiert werden?\nWelche Sicherheitsklasse gilt für mein Produkt?\nWie sind Software und Apps nach MDR und IVDR abzugrenzen und zu klassifizieren?\n\nWeitere Informationen sowie die Anmeldung zur Veranstaltung finden Sie hier.
LOCATION:Magnus-Haus\, Am Kupfergraben 7\, 10117 Berlin
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