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DTSTART:20230912T084500Z
DTEND:20230912T160000Z
SUMMARY:Technische Dokumentation bei Medizinprodukten
DESCRIPTION:Die europ&auml\;ische Verordnung &uuml\;ber Medizinprodukte (MDR) fordert im Anhang II eine zentrale Sammlung aller wichtigen Unterlagen der Entwicklung und Bewertung des Medizinproduktes\, die sogenannte Technische Dokumentation (TD). Sie ist auch die Grundlage f&uuml\;r die Bewertung der Konformit&auml\;t des Medizinproduktes mit der MDR durch die Benannten Stellen. Gem&auml\;&szlig\; Anhang III MDR enth&auml\;lt die TD au&szlig\;erdem Informationen aus der &Uuml\;berwachung nach dem Inverkehrbringen.\nIn dieser Veranstaltung erfahren Sie Schritt f&uuml\;r Schritt\, welche regulatorischen Anforderungen Sie als Medizinproduktehersteller zu erf&uuml\;llen haben und wie diese im Kontext weiterer Prozesse im Qualit&auml\;tsmanagementsystem zu sehen sind. Die Referentin wird Ihnen mit konkreten Beispielen aus der beruflichen Praxis weitere Hilfestellungen geben und gerne auch auf Ihre Fragen eingehen.\nZudem bietet das Veranstaltungsformat ausreichend Zeit f&uuml\;r Ihre Fragen und Diskussionen.
LOCATION:VDE e.V. Raum Siemens\, Merianstr. 28\, 63069 Offenbach
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