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UID:69ebc24eca9e5@www.leap-up.com
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SUMMARY:Workshop: Crashkurs MDR/IVDR
DESCRIPTION:Inhalt:\n\nDie Verordnung und die Grundprinzipien\nWirtschaftsakteure\nAnhang I: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen – Auswahl harmonisierter Normen\nQualitätsmanagementsystem\nAnhang II/III: Anforderungen an Inhalt und Umfang der technischen Dokumentation\nKlinische Bewertung\nÜberwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS)\nMedizinprodukteverordnung und Meldepflichten\; Kennzeichnung\, Rückverfolgbarkeit (UDI\, EUDAMED)\n\nKurzbiografie der Referent:in:\nKatja Krempler ist promovierte Biologin mit langjähriger Erfahrung in Qualitätsmanagement\, Regulatorik und Zulassung von Medizinprodukten. Nach ihrer Tätigkeit als Regulatorik-Managerin und QMB in einem Leipziger Start-up unterstützt sie seit 2024 bei leap:up Start-ups und KMU in den Bereichen Qualitätsmanagementsystemen\, Technischer Dokumentation und regulatorischen Fragestellungen.\nKosten:\n\n50 € für biosaxony-Mitglieder\n100 € für Nichtmitglieder\n\nDer Workshop findet auf Englisch statt. \nMelden Sie sich jetzt an und senden Sie eine E-Mail an katja.krempler@leap-up.com!
LOCATION:leap:up GmbH\, Deutscher Platz 5\, 04103 Leipzig
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