Workshop: Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971

Die meisten internationalen Vorschriften für Medizinprodukte verlangen von den Herstellern, dass sie während des gesamten Produktlebenszyklus von Medizinprodukten Risikomanagementmaßnahmen durchführen.

Viele Unternehmen haben jedoch Schwierigkeiten mit der Definition des Produktlebenszyklus und der Umsetzung geeigneter Maßnahmen.

Dieser Workshop soll ein Modell für den Produktlebenszyklus – bzw. für Aktivitäten im Designprozess und nach der Markteinführung – vorstellen und die verschiedenen Formen von Risikomanagementmaßnahmen aufzeigen.

Für die meisten Risikomanagementmaßnahmen werden Beispiele gegeben und das Konzept des risikobasierten Denkens bei der Entscheidungsfindung oder Lösungsfindung vorgestellt.

Individuelle Methoden zur Risikoidentifizierung und -bewertung werden auf hoher Ebene gezeigt.

Referentin: Dr. Marian Gransow

Kosten:

• 50 € für Mitglieder
• 100 € für Nichtmitglieder

Der Workshop findet auf englisch statt. 

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