Die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) verpflichtet Medizintechnik-Hersteller zur Vigilanz. Die MDR sieht vor, dass Vorkommnisse in Verbindung mit Medizinprodukten seitens der Hersteller zu erfassen, zu bewerten und ggf. an die nationalen zuständigen Behörden zu melden sind. Damit sollen der Gesundheitsschutz und die Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten gewährleistet bzw. verbessert werden.

Basierend auf der Erfahrung aus Ihrer Tätigkeit bei einem international tätigen Medizinprodukte-Hersteller erläutert Ihnen unsere Expertin Sophia Zoe Narten in diesem Seminar, wie Sie die gesetzlichen Anforderungen an die Vigilanz in der Praxis umsetzen Wir beleuchten Die Meldepflichten sowie die zugehörigen Meldewege und -fristen und zeigen Ihnen, wie Sie Vigilanz effektiv in Ihr Qualitätsmanagementsystem integrieren.

Dieses Seminar richtet sich an Vigilanzbeauftragte, Qualitätsmanager, Verantwortliche für Regulatory Affairs und alle Fachkräfte, die mit der Marktüberwachung von Medizinprodukten betraut sind. Nutzen Sie diese Gelegenheit, um praxisnahes Wissen zu gewinnen, sich auszutauschen und Ihre Frage zu klären.

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